LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟同意

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日媒体报道，欧洲监管机构机构已经为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，审批用于治疗简单胸部治疗的病变的中度至重度白斑性银屑病。

这项审批死讯对于爱尔兰的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的微生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托私人机构顾问，指甲科医师 Warren 研究员说明：「欧盟委员会从前的同意是一个重要的里程碑，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些病变不能翻倍所只需的实际上持续的指甲低水平。」

Warren 援引，加拿大有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或或许拓展为中度或重度的疾病。白斑性银屑病是最常见的银屑病类型，阻碍高达 97% 的病变，这些病变拓展其他病变如心脏病和代谢综合征的效用在增加。

剑桥大学指甲科私人机构会总裁 Griffiths 说明：「银屑病对病变年轻人的日常与世隔绝会造成重大的身体和情感阻碍，也或许与其他几种病变相关联。重新微生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也或许实现实际上身体健康的指甲。」

欧盟委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑性银屑病病变在第 12 周翻倍实际上的指甲低水平，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病变报告指甲状况不再损害他们的身体健康以及与世隔绝质量。

LEO 葛兰素史克公司医学所长 Kolli 指导教授说明：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克公司在指甲病学应用领域占有广泛的传统，我们很感到高兴能在显着未满足市场只需求的应用领域为该地区的医生和病变带来重新选择。」

在 Kyntheum 得到审批不久前，Valeant 公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在美国得到审批用于相同的适应证，产品名为 Siliq，但该抑制剂ID上已经有一个发信，运用于该抑制剂治疗与造成上吊初衷相关。

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主笔： 冯志华