美国FDA刊发关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对悄悄使用坏死生物体(TNF)低剂量、硫唑酮类和/或巯酮类眼疾患Crohns眼疾和溃疡眼疾态胃炎的青少年和年青人可能发生一种罕见的白巨噬细胞癌（可知为肾脏脾T巨噬细胞白血病或HSTCL）送达了确保眼疾态新增个人信息。FDA曾多次2009年8月发布过相关确保警示，提醒注意坏死生物体（TNF）低剂量增加儿童和青少年患白血病和其它癌症的几率。此后，FDA过后收到使用上述药物发生白巨噬细胞癌的报告。HSTCL是一种侵袭眼疾态（发育迅速），并且通常是致命的。虽然大多数已报告的个案为悄悄接纳Crohns眼疾或溃疡眼疾态胃炎眼疾患的眼疾症，但是也除此以外1事例悄悄接纳银屑眼疾眼疾患的眼疾症和2事例悄悄接纳类风湿眼疾态关节炎眼疾患的眼疾症。目前，FDA悄悄新增已报告的HSTCL个案数。TNF低剂量除此以外（英夫利西单抑止），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单抑止），Cimzia（赛妥珠单抑止）和Simponi（戈利木单抑止）。虽然大多数已报告的HSTCL个案都发生用可知能够依赖性免疫反应的药物（除此以外TNF低剂量，硫唑酮类和/或巯酮类）联合眼疾患的眼疾症,但也报告了非典型硫唑酮类或巯酮类眼疾患的眼疾症的个案。为此，FDA提出异议以下劝告：● 就恶眼疾态的哮喘和腹泻,对眼疾症和护理者进行普及教育。事例如HSTCL，以致他们能够意识到并寻求评估和眼疾患任何哮喘或腹泻。这些腹泻和哮喘除此以外脾肿大，肾脏肿大，消化不良，过后眼疾态发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF低剂量，硫唑酮类和/或巯酮类眼疾患的眼疾症进行监测，以断定恶眼疾态。● 了解与美国的一般成年人相比，类风湿眼疾态关节炎，Crohns眼疾，强直眼疾态脊柱炎，银屑眼疾眼疾态关节炎和斑块状银屑眼疾眼疾症更有可能患上白血病。因此，很难明确与TNF阻断剂，硫唑酮类或巯基酮类有关的几率增加的程度。（FDA网站）

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