欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药品 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月末 20 日华盛顿邮报，LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会批复主要用途用药银屑病，这为那些患中重度银屑病且为持续性用药这两项的治疗给予了一种新的用药步骤。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为靶点的银屑病用药本品。

通过与脸部细胞上的这种特定激素结合，Brodalumab 阻断了淡褐色形如此一来中几种促炎 IL-17 细胞因子的人体内，与目前能用的所有其它以自由炎症介质为靶点的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 给予了一种多种不同的功用功能。

抗病毒中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病患者获取显然脸部清扫（PASI 100），远比之下，Ustekinumab 用药病患者的这一分之一为 19%-22%，之后以 Brodalumab 完如此一来 52 周用药的病患者有持续的「高水平」脸部清扫。

LEO 指出，与该本品涉及的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（喉咙与咽部炎症）、头痛和上呼吸道接种。Kyntheum 的批复「对英国仅有 200 万银屑病病患者来说是一个关键的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或似乎发展如此一来中重度形式的结核病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询脸部科医生 Warren 称。

「尽管最仅有在用药方面夺得了进展，但仍有一些病患者无法达到他们所期望的显然、持续的脸部清扫。Brodalumab 拥有多种不同的功用功能，这推选了一种有价值的用药自由选择，我指出这种用药自由选择在脸部病应用将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批之前，该本品已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名获取批复，但在获批时有一项黑框警告，时时刻刻该本品有服毒似乎会，还有一项严格控制的药医师计划。Valeant 拥有该本品在宾夕法尼亚州的有权。在英国，有仅有 180 万人患银屑病，其中 25% 的人可发展如此一来中度或重度形式的银屑病。

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校对： 冯志华