试验性依那西普生命体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学子公司与 Baxalta 宣布，依那西普脊椎动物抗病毒 CHS-0214 在中的重度慢特质黑斑状银屑病患者中的完成的一项 3 期研究工作达到其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳特质诊疗结果，」 Coherus 首席督导长、匹兹堡大学 Finck 并称。「对于须要依那西普外科手术的患者来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果拿到监管机构批准，CHS-0214 可能会为患者提供一种高品质的外科手术可选择，常用依那西普所适用范围的化学疗法。」

「这项后期诊疗转捩点的抵达有利于测试了我们联合开发平台在主导脊椎动物抗病毒厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 首席首席督导长 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在有效特质上从未诊疗有本质的不同

该起始站基于 12 偃师的银屑病社会活动和严重素质基准（PASI）评分。在 12 偃师，主要起始站，即与基线相比在 PASI 的平均百分比改变及与基线相比在 PASI 上达到 75% 更佳的测试者比例处于预先来让的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂家在有效特质上从未诊疗有本质的不同。

「我们受到这项测试特质研究工作数据的提振，」Baxalta 督导副总裁、脊椎动物抗病毒总裁 Rosa-Björkeson 并称。「黑斑状银屑病对患者的与世隔绝能量密度及自我感觉有突出影响，所以早期拿到外科手术抗生素是非常应当的。如果拿到批准，CHS-0214 将扩大中的重度慢特质黑斑状银屑病患者对外科手术可选择的给予。」

这项研究工作继续原计划完成到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期测试特质研究工作之一，其旨在常用 CHS-0214 在亚太地区市场的纳斯达克申请。第二项在类风湿关节炎患者中的完成的 3 期研究工作结果未来将会在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华