FDA批准塞尔基因Otezla用做治疗银屑病性关节炎

3月21日，新泽西州FDA批文Otezla (apremilast)用作病患知名DF银屑病性痛风(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和出血是PsA的主要体征和症状。在此之前被批文用作PsA的口服有止痛药、病变位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和上皮细胞，增加躯体功用是知名DF银屑病性痛风病人重要的病患目标，”FDA口服评价与生命科学口服评价II政府机关主任、外科医生、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺，其实用性及有效性基于三项由1493名知名DF银屑病性痛风病人加入的3期临床试验。Otezla病患病人与双盲病人相比，其PsA体征及症状推测有增加。

Otezla病患病人不宜定期让卫生保健专业知识人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，不宜对体重减轻进行评价，并不宜权衡中都止病患。Otezla病患病人与双盲病人相比，抑郁症风险急剧下降。

在临床试验中都，Otezla用药病人最常见的类口服有腹泻、舒服和头晕。Otezla由坐落新泽西班州Summit的塞尔基因新泽西州公司生产。

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撰稿人： fuchengyi