LEO 银屑病类固醇 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日报道，中欧控管政府机构从未为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批准后用于治疗适合全身治疗的症状的中度至重度黄褐色普遍性银屑病。

这项批准后立即对于爱尔兰的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，神经外科外科 Warren 研究员问到：「欧盟执委会今日的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疟疾疗法取得了最新进展，仍有一些症状无法达到所需的实际上持续的黏膜的测试。」

Warren 援引，英国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一而会有或意味著转型为中度或重度的疟疾。黄褐色普遍性银屑病是最常用的银屑病类型，影响高达 97% 的症状，这些症状转型其他病症如肺癌和代谢肉瘤的风险在增加。

伯明翰大学神经外科基金会主席 Griffiths 问到：「银屑病对症状人群的日常生活会产生重大事件的身体和情感影响，也意味著与其他几种病症涉及联。取而代之生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也意味著付诸实际上心理健康的黏膜。」

欧盟执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 实验，其中 37-44% 的黄褐色普遍性银屑病症状在第 12 周达到实际上的黏膜的测试，而Ralph的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验，经过 12 周的治疗 56-61% 的症状报告黏膜状况不再损害他们的心理健康以及生活恒星质量。

LEO 制药的公司医学主任 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 制药的公司在黏膜病学各个领域仅有广泛应用的传统，我们很了不起能在显着未意味着市场需求的各个领域为该地区的精神科和症状带来取而代之必需。」

在 Kyntheum 取得批准后刚刚，Valeant 的公司的银屑病药物 brodalumab 在美国取得批准后用于相同的适应证，商品名叫 Siliq，但该药物标签上从未有一个通知，常用该药物治疗与产生自杀想法涉及。

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主编： 冯志华