LEO 银屑病药物 Kyntheum 得到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 翌年 7 日报道，中欧监管的机构仍未为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）获取了纳斯高达克许可，批准使用治疗法适合全身治疗法的病患者的中度至重度斑块性银屑病。

这项批准通告对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的脊椎动物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金负责人，指甲科医师 Warren 名誉教授暗示：「欧洲委员会今天的重新考虑是一个最主要的里程碑，尽管这类传染病临床获取了最新进展，仍有一些病患者无法高翻倍所需的基本上持续的指甲健康人。」

Warren 反驳，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或显然工业发展为中度或重度的传染病。斑块性银屑病是最少见的银屑病类型，影响高高达 97% 的病患者，这些病患者工业发展其他病征如心脏病和糖类综合征的风险在增大。

曼彻斯特大学指甲科基金会执行主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病患者这群人的日常生活会产生重大的身体和特质影响，也显然与其他几种病征相关联。取而代之脊椎动物临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也显然构建基本上健康的指甲。」

欧洲委员会的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块性银屑病病患者在第 12 周高翻倍基本上的指甲健康人，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验，经过 12 周的治疗法 56-61% 的病患者报告指甲状况不必伤害他们的健康以及生活质量。

LEO 药学母公司医学主任 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 药学母公司在指甲病学应用拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未符合需求量的应用为该内陆地区的眼科医生和病患者造成取而代之选择。」

在 Kyntheum 获取批准早先，Valeant 母公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国获取批准使用大致相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素标签上仍未有一个警告，使用该抗生素治疗法与产生自尽思路相关。

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主编： 冯志华